Šef FDA izražava zabrinutost oko odobravanja COVID-19 cjepiva za zimu 2025.-2026.
Šef FDA, dr. Marty Makary, izrazio je zabrinutost oko odobravanja i autorizacije COVID-19 cjepiva za zimu 2025.-2026. Iako je odobreno ažurirano mRNA COVID cjepivo i cjepivo Novavax u kolovozu 2024., Makary postavlja pitanje potrebe za nadolazeću sezonu zbog nedostatka podataka koji podupiru potrebu za boosterskim dozama.
Ističe “problem povjerenja javnosti”, navodeći oklijevanje zdravstvenih radnika da prime boosters prošle sezone. Nadalje, Makary naglašava važnost provođenja studija o novom sastavu Novavax-a kako bi se utvrdila njegova učinkovitost prije odobrenja. Ističe potrebu za odgovorima utemeljenim na dokazima o koristima cjepiva u trenutnoj populaciji s općom imunitetom.
- FDA je zatražila dodatna klinička ispitivanja od Novavax-a kako bi se obratili ti problemi.
- CDC također razmatra smanjenje preporuka za COVID cjepiva u 2025.-2026., fokusirajući se na visokorizične skupine i starije dobne skupine.
Sveukupno, tekst ističe važnost odluka utemeljenih na podacima u odobravanju cjepiva i potrebu za studijama kako bi se utvrdila učinkovitost COVID cjepiva u trenutačnom kontekstu visoke populacijske imunosti.
Za više informacija pročitajte na FOX News
