FDA odbila MDMA kao terapiju za PTSP
FDA je odbila MDMA kao terapiju za PTSP zbog “značajnih ograničenja”, unatoč zagovaranju veterana za terapije uz pomoć psihodelika za izazove mentalnog zdravlja. Povjerenstvo FDA je glasalo protiv ukupnih koristi MDMA u liječenju PTSP-a, potičući agenciju da zatraži još jedno ispitivanje faze 3 kako bi potvrdila njegovu sigurnost i djelotvornost.
- Lykos Therapeutics izrazio je razočaranje odlukom, ističući potrebu za novim opcijama liječenja za milijune Amerikanaca s PTSP-om.
- PharmAla Biotech i Freespira reagirali su na odluku, pri čemu je prva istaknula dokaze o temelju MDMA-e i truda za dokazivanjem njezine sigurnosti i učinkovitosti. Freespira je naglasila potrebu za raznolikim opcijama liječenja i sigurnošću pacijenata u pejzažu tretmana mentalnog zdravlja.
FDA je navela nedostatke podataka u prijavi kao razlog za odbijanje, ali je potaknula daljnja istraživanja i razvoj inovativnih tretmana. Unatoč neuspjehu, obje tvrtke ostaju posvećene unapređenju zdravstvene skrbi za mentalno zdravlje.
Za više informacija pročitajte na FOX News
